г. Москва, проезд Остаповский,
5 ст 12 офис 217

Сертификат ISO 13485

Получить сертификат ISO в России за 3 часа
Заказать консультацию

у 92% компаний за счет приоб- ретения сертификатов ИСО наблю- далось увеличение прибыли в два раза в течение года.

у 87% компаний в течение 3-х месяцев наблюдался прирост клиентов в 2,5 раза

у 95% клиентов в два раза возрос процент выигрыша в тендерах, аукционах, торгах.

Данный сертификат служит подтверждением внедрения мер по управлению качеством выпускаемого медицинского оборудования. Он необходим предприятиям, которые занимаются производством и проектированием такого оборудования, комплектующих и другой продукции. Рекомендуется применение ISO 13485 компаниям, специализирующимся на разработке программного обеспечения для работы с указанной продукцией, а также организациям, планирующим выход на европейский рынок.

    Срок действия сертификата ИСО - 3 года.
    Срок оформления сертификата от 1,5 часов

Какие нужны сертификаты ИСО ?

Сертификация ИСО по большей части является добровольной в РФ, однако все больше заказчиков требуете ее наличие, обосновывая это нюансами законодательства, так же сами потребители стремятся работать с сертифицированными компаниями, так как это показатель качества и ответственности компании. Сертификация ИСО универсальная услуга, которую может приобрести любая компания. Нашими клиентами являются организации из разнообразных сфер:

Строители - ИСО 9001 , 14001, 18001, ИСМ, 26000, 50001

Проектировщики - ИСО 9001 , 14001, 18001, ИСМ, 26000

Изыскатели - ИСО 9001 , 14001, 18001, ИСМ, 26000

Охранные компании (ЧООП) - ИСО 26000, 14001, 18001

Обучение (тренингов, обучающие центры) - ИСО 26000, 9001, 14001

Клининговые компании - ИСО 26000, 9001, 14001

Перевозки (транспортные услуги) - ИСО 28001, 26000, 9001, 31000

Производство и поставка продуктов питания - ИСО 28001, 26000, 9001, 22000, 50001, 31000

Производство и продажа мебели - ИСО 28001, 26000, 9001, 14001, 18001, ИСМ, 50001, 31000

Производство напитков (соки, газированные воды, алкогольная продукция) - ИСО 28001, 26000, 9001, 14001, 18001, ИСМ, 22000, 50001, 31000

Оптовые поставки - ИСО 28001, 26000, 9001, 31000

IT компании - ИСО 9001 , 27001, 31000, 20000

Консалтинговые компании - ИСО 26000, 9001, 31000

Промышленные организации - ИСО 26000, 9001, 14001, 18001, ИСМ, 50001), 31000

Производство и поставка медицинских издели - ИСО 13485, 9001, 14001, 18001, ИСМ, 50001, 31000

Фармацевтическое производство - ИСО 9001, 14001, 18001, ИСМ, 50001, 31000

Перевозка, переработка, захоронение отходов (1-4 класса) - ИСО 9001 , 14001, 18001, ИСМ, 31000

Преимущества внедрения стандарта

  • Рост продаж и увеличение уровня доверия потребителя, что можно рассматривать как перспективу повышения коммерческой ценности выпускаемой продукции и укрепления позиций компании на рынках и освоение новых;
  • Продукция получает подтверждение качества от независимой международной организации;
  • Повышение имиджа предприятия, бренда;
  • Усиление конкурентоспособности компании – преимущество перед другими участниками тендера и претендентами на выгодный контракт.
Скачать полный перечень документов

Перечень документов для оформления сертификата

  • Документ, определяющий политику и цели, направленные на обеспечение качества продукции;
  • Программа повышения компетенции работников;
  • Технический файл на весь ассортимент оборудования (на каждую единицу);
  • Руководство, в соответствии с которым определяется качество оборудования, другой выпускаемой продукции;
  • Инструкции по хранению записей;
  • Действующий план по техническому обслуживанию производства;
  • Документ, отображающий рамки ответственности и полномочий каждого из сотрудников;
  • Приказы и другие документы, в которых определены требования к чистоте на производстве, а также к состоянию здоровья сотрудников, соблюдения последними санитарных и гигиенических норм;

 

  • План по анализу производства на ближайшее будущее;
  • Производственные планы и возможности реализации продуктов, отображенные документально;
  • Документ, регламентирующий риски на всех производственных этапах и процесса поступления продукции потребителю.

Получение сертификата в России

Получение сертификата в Центре переподготовки кадров «Столица» происходит по следующему алгоритму:
  • Подача заявки на получение сертификата.
  • Направление макета, его согласование заказчиком.
  • Составление двухстороннего договора.
  • Оплата счета.
  • Доставка документов нашим курьером по Москве и области или отправка по экспресс почте.

Сертификат ИСО – это повышение имиджа компании, статуса. Звоните: +7 (800) 555-62-06+7 (499) 280-40-52.

Отправить заявку

Для того, что бы заниматься сертификацией и внедрением систем менеджмента, компания должна приобрести статус сертификационного центра . Его присваивает Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии. Центр “Столица" внесена в реестр сертифицированных центров и имеет данный статус с 05.08.2013 г. - РОСС RU.З1079.04ЖИУ0.

Преимущество получения сертификата ИСО в Центре Столица

Сертификат ISO под ключ!

Вы избавитесь от потери времени, бумажной волокиты и возможных ошибок при оформлении документов

Дистанционная работа

Мы работаем дистанционно по всей России. Вам достаточно передать все необходимые документы электронной почтой, или курьером

Быстрое оформление

Столица является лицензирующим центром ISO, поэтому Вы получите сертификат в самые короткие сроки

Гарантия 100%

Столица работает в области лицензирования более 18 лет. Вы гарантировано получите сертификат ISO

Компетентные специалисты

Вы получите любую помощь и консультацию по вопросу получения сертификатов ISO

Строго по закону

Вы получите сертификат ISO на законных условиях. У Вас не будет проблем с проверками

Отзывы о нашей работе

© 2012-2018 Центр переподготовки кадров «Столица» - обучение строительным специальностям, лицензии и сертификаты
Запрещается копирование, перепечатывание и распространение материалов этого сайта.